岗位职责

1、负责研究院立项品种的前期调研工作，出具临床评估报告；

2、负责研究院IND材料的撰写和审核；

3、负责临床项目伦理资料的审核，包括方案、CRF、ICF、PPT；

4、负责在临床试验过程中对项目经理、CRA、QA进行相关医学问题的解答、方案培训；

5、病例入组前，负责对病例入选排除标准复核工作；

6、负责临床试验过程中疗效、安全性信息评估工作；

7、负责临床总结报告撰写和审核；

8、负责与临床项目合作第三方单位沟通、协调工作；

9、完成领导交办的其他工作。

岗位要求

1、学历/专业：2022届，硕士及以上，临床医学相关专业；

岗位职责

1、负责日常文件、记录及验证报告的受控发放、收回、归档等，负责建立或收集各类质 量管理台账；

2、研发质量体系文件管理、现场管理、数据管理、偏差管理、变更管理等；

3、项目质量过程管理，协助申报资料、产品技术转移文件、现场核查及电子数据审核等；

本科及以上学历，药学等相关专业。

岗位要求

岗位职责

药物分析研发岗，需药药学相关专业，硕士及以上学历

岗位要求

岗位职责

药物制剂研发岗，需药物制剂相关专业，硕士及以上学历

岗位要求

岗位职责

药物合成研发岗，需药物合成或有机化学专业，

岗位要求

1、博士以上学历；

 2、有机合成或药物化学等相关专业；